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国家药监局: 下一步集采中选药品质量监管工作要着力压实企业主体责任

2023-08-14 发布于 洪洞新媒体
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  8月30日,国家药监局组织召开集采中选药品质量监管工作推进会。国家药监局党组成员、副局长黄果指出,下一步要着力压实企业主体责任。通过政策宣传贯彻和法规培训,强化企业关键岗位人员的法律意识、质量意识、合规意识;通过全覆盖监督检查和产品抽检,督促企业持续合规生产经营、严控药品质量风险;督促企业健全全生命周期管理,落实全过程追溯管理责任。建立健全监管台账。对中选药品实施“一企一策、一品一档”,坚持问题导向,实现监管信息共享,以信息化手段提升监管针对性和实效性。努力形成监管合力。统筹运用各种监管手段,充分调度各层级监管资源,改进跨部门协作机制,及时识别、控制风险,形成齐抓共管的工作格局。

  黄果强调,药品监管部门要在集采中选药品监管工作中勇于担当、尽职履责、抓实抓细,加强风险排查处置,以药品一隅之稳为全国大局之稳作出更大贡献。

  会议指出,推进实施药品集中带量采购,在降低药品价格、增进民生福祉、推动三医联动改革等方面发挥了重要作用。在药品集中带量采购工作常态化制度化开展的背景下,各级药品监管部门要充分认识加强集采中选药品监管的重要性,找准风险隐患和薄弱环节,强化风险防控和隐患排查,守好质量安全底线,服务好集采工作大局和医改工作全局。

(文章来源:中国证券报·中证网)

文章来源:中国证券报·中证网
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